医疗设备销售需要办理许可证不?
医疗器械的申请需要申请注册许可，在使用过程中才能符合要求。不同类型的医疗设备在运行过程中，对相关搬运条件的要求也不同。相关的手续和流程需要了解清楚后才能办理。下面小编就和大家分享一下医疗器械许可证的办理条件和流程？信息问题的答案。
一、医疗器械许可证办理条件流程？
1.第一类：通过日常管理能够保证其安全性和有效性的医疗器械；
2.第二类：安全性和有效性需要控制的医疗器械；
3.第三类：植入人体；支持和维持生命；对人体有潜在危险，其安全性和有效性必须严格控制的医疗器械。
目前经营一类不需要申请执照，经营二类备用箱就可以了；三类业务需要申请三类医疗器械经营许可证。
二、对申请材料的要求
1.运营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应由法定代表人签字或加盖企业公章；
2.《医疗器械经营企业许可证申请表》所填项目应完整准确，内容应符合以下要求。
a、“企业名称”和“注册地址”与《医疗器械经营企业许可证申请表》或《工商营业执照》相同。
B.拟申请的经营范围按国家医药产品管理局2002年发布的《企业名称预先核准通知书》一类目录填写。C.在“注册地址”和“仓库地址”中填写具体的门牌号、楼层和房间号。
3.法定代表人的身份证明、学术职称证明和任职文件应当有效；
4.工商行政管理部门出具的《医疗器械分类目录》或《企业名称预先核准通知书》复印件应与原件一致，确认后留存复印件并交回原件；
5.产权证和房屋租赁证(出租人应提供产权证)应有效；
6.企业负责人和质量经理的简历、学历证书或职称应有效；
7.企业应根据自身实际情况建立医疗器械质量管理档案或表格。
8.申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。没有公章的，必须签字或者法定代表人本人签字。
医疗器械许可证办理条件流程？以上内容的相关介绍，相信你也能看懂资讯问答。医疗器械要有一定的证书才能使用，所以在治疗中也有设备的使用条件。
发布时间：2022-03-11 11:06:59
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