医疗器械公司注册需要提供哪些材料呢

医疗器械公司的注册需要进行工商注册、资格审查和税务登记，其中资格审查手续复杂。 根据相关要求，从事医疗器械销售的单位应当取得医疗器械许可证(三类)。 那么，开办医疗器械公司需要提供哪些资料？ 接下来整理一下介绍：

　　一.医疗器械公司工商注册资料

　　1、法人、股东、监事及财务人员身份证

　　2、公司设立申请书(可从当地工商部门网站下载)；

　　3、提供公司经营地址租赁合同、房本及房主身份证

　　4、提供公司基本信息，包括公司名称、经营范围、注册资本等信息；

　　5、实缴注册资本须由会计事务所出具验资报告。

　　二.医疗器械公司税务登记资料

　　1、《食品流通许可证》；

　　2、关于合同、章程、协议书的复印件；

　　3、法定代表人(负责人)居民身份证、护照或者其他证明身份的合法证件

　　4、营业执照

　　5、登记住所和生产、经营住所证明。

　　三、医疗器械许可证办理需要提供哪些资料？

　　1、《餐饮经营许可证》。

　　2、《营业执照》或《税务登记表》。

　　3、经营场所、仓储场所的证明文件。 包括房产证或者租赁合同和出租方房产证复印件。

　　4、经营场所、仓库布局平面图。

　　5、制作负责人、企业负责人、质量经理的身份证、学历证书或职称证书复印件和个人简历。

　　6、技术人员检索一览表及学历、职称证书复印件。

　　7、经营质量管理规范文件目录。

　　8、打印企业已安装产品购销、储存的信息管理系统、信息管理系统首页。

　　9、仓储设施设备目录。

　　10、质量经理在岗自保声明和申请材料真实性自保声明。 包括申请材料目录和企业对材料作出虚假法律责任的承诺。

　　四.医疗器械公司注册须知

　　医疗器械公司注册需要了解以下几点。

　　1 .医疗器械公司主要向医院和其他机构销售医疗器械。

　　2 .国家对医疗器械实行分类管理。

　　)第一类)医用床、基础手术剪刀、钳子、镊子等可以通过常规管理保证安全性和有效性的医疗器械。)第二类)产品机制已得到国际国内认可，技术成熟，必须控制安全性和有效性的医疗器械，如体温计、血压计、听诊器、临床检验仪器、心电图仪等。

　　)第三类)植入人体用于维持生命，或者技术结构复杂，对人体存在潜在危险，需严格控制其安全性和有效性的医疗器械，如一次性无菌注射器、一次性无菌输液器、起搏器、血液净化设备、人工脏器等。

　　3 .经营一类和部分两类医疗器械，无需经营《医疗器械经营企业许可证申请表》。

　　4 .医疗器械公司注册时，经营范围可直接书写部分医疗器械的销售和技术服务。 想写3种医疗器械时，需要在取得营业执照前申请《企业名称预先核准通知书》。

　　5 .取得三类医疗器械公司营业执照的，须在取得营业执照前申请《工商营业执照》。 但匆忙申请《医疗器械经营许可证》前取得营业执照的，除非经营范围只写一两种医疗器械，首先申请营业执照，然后申请《医疗器械经营许可证》再申请变更经营范围，在经营范围内增加三种医疗器械的经营范围

　　6 .对于医疗器械公司的注册资金，工商局的要求不是很高，3万元就可以注册。 医疗器械公司经常投标医院的大客户，所以注册资本可以根据业务需求确定。

　　7 .注册医疗器械公司，除上述注意事项外，其他与正常的公司注册流程相同。

成都注册公司

　　上述内容为“注册医疗器械公司需要提供哪些资料？ 》介绍，在注册公司的过程中如有任何疑问，可以咨询工商财税顾问。 我们会回答您的疑问，提供医疗器械公司的注册解决方案。

发布时间：2023-03-10 10:07:44

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