医疗器械公司注册需要提供哪些材料呢
医疗器械公司的注册需要进行工商注册、资格审查和税务登记,其中资格审查手续复杂。 根据相关要求,从事医疗器械销售的单位应当取得医疗器械许可证(三类)。 那么,开办医疗器械公司需要提供哪些资料? 接下来整理一下介绍:
一.医疗器械公司工商注册资料
1、法人、股东、监事及财务人员身份证
2、公司设立申请书(可从当地工商部门网站下载);
3、提供公司经营地址租赁合同、房本及房主身份证
4、提供公司基本信息,包括公司名称、经营范围、注册资本等信息;
5、实缴注册资本须由会计事务所出具验资报告。
二.医疗器械公司税务登记资料
1、《食品流通许可证》;
2、关于合同、章程、协议书的复印件;
3、法定代表人(负责人)居民身份证、护照或者其他证明身份的合法证件
4、营业执照
5、登记住所和生产、经营住所证明。
三、医疗器械许可证办理需要提供哪些资料?
1、《餐饮经营许可证》。
2、《营业执照》或《税务登记表》。
3、经营场所、仓储场所的证明文件。 包括房产证或者租赁合同和出租方房产证复印件。
4、经营场所、仓库布局平面图。
5、制作负责人、企业负责人、质量经理的身份证、学历证书或职称证书复印件和个人简历。
6、技术人员检索一览表及学历、职称证书复印件。
7、经营质量管理规范文件目录。
8、打印企业已安装产品购销、储存的信息管理系统、信息管理系统首页。
9、仓储设施设备目录。
10、质量经理在岗自保声明和申请材料真实性自保声明。 包括申请材料目录和企业对材料作出虚假法律责任的承诺。
四.医疗器械公司注册须知
医疗器械公司注册需要了解以下几点。
1 .医疗器械公司主要向医院和其他机构销售医疗器械。
2 .国家对医疗器械实行分类管理。
)第一类)医用床、基础手术剪刀、钳子、镊子等可以通过常规管理保证安全性和有效性的医疗器械。)第二类)产品机制已得到国际国内认可,技术成熟,必须控制安全性和有效性的医疗器械,如体温计、血压计、听诊器、临床检验仪器、心电图仪等。
)第三类)植入人体用于维持生命,或者技术结构复杂,对人体存在潜在危险,需严格控制其安全性和有效性的医疗器械,如一次性无菌注射器、一次性无菌输液器、起搏器、血液净化设备、人工脏器等。
3 .经营一类和部分两类医疗器械,无需经营《医疗器械经营企业许可证申请表》。
4 .医疗器械公司注册时,经营范围可直接书写部分医疗器械的销售和技术服务。 想写3种医疗器械时,需要在取得营业执照前申请《企业名称预先核准通知书》。
5 .取得三类医疗器械公司营业执照的,须在取得营业执照前申请《工商营业执照》。 但匆忙申请《医疗器械经营许可证》前取得营业执照的,除非经营范围只写一两种医疗器械,首先申请营业执照,然后申请《医疗器械经营许可证》再申请变更经营范围,在经营范围内增加三种医疗器械的经营范围
6 .对于医疗器械公司的注册资金,工商局的要求不是很高,3万元就可以注册。 医疗器械公司经常投标医院的大客户,所以注册资本可以根据业务需求确定。
7 .注册医疗器械公司,除上述注意事项外,其他与正常的公司注册流程相同。
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发布时间:2023-03-10 10:07:44
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