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二类医疗器械备案需要什么资料,二类医疗器械网上备案流程

医疗器械分为三类,一类是不取得资格也可以经营。 三种需要批准,但两种我们也经常做,所以需要备案。 无论是网上销售,还是实体店销售,都需要申请两种医疗器械的备案才能经营。 那么,如何进行两种医疗器械的备案呢? 需要什么样的资料和流程?


  办理一、二类医疗器械备案要求


  1、作为后置审批资格,需要先完成并办理营业执照


  2、经营范围内有两类医疗项目;


  3、有实际办公空间


  4、具有专业资格的从业人员。


  二、办理两类医疗器械备案所需资料


  1、营业执照、印章


  2、红皮书租赁证明(场地使用证明);


  3、法人代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历的,法人代表可兼任企业负责人,至少2名人员);


  4、登记地址位置和地点平面图。

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  三、如何进行两类医疗器械的备案


  1、进入四川市市场监督管理局二类医疗器械服务平台,可查看办理详情。


  2、使用法人账号登录,也就是说注册公司使用的账号,需要关联企业信息才能正常处理。


  3、审核合格可开具两种医疗备案证,自行印制(黑白),并在营业场所显著位置张贴。

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  两种医疗器械的备案处理其实很简单,只要符合条件,就能成功处理。 创业者可以自己注册,也可以委托工商团队代办。


发布时间:2022-12-11 11:12:20

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