二类医疗器械经营备案代办
经营两种医疗器械设备，必须办理两种医疗器械注册证才能销售。 办理两种医疗器械注册证代办流程需要具备哪些条件？ 办理两种医疗器械注册证的流程详细吗？ 两种医疗器械经营许可证的办理流程和条件？ 很多企业选择第三方企业代工服务，省时省力，有利于产品的快速上市！两种医疗器械注册证怎么申请？
1 .申请
通过四川省政务服务网搜索审批事项名称“医疗器械注册审批”，选择“颁发二类医疗器械注册证”。 在线填写申请材料并上传相关电子文档。
2 .受理
机关自收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理，对行政相对人进行信用信息查询，实施联合奖惩。 申请材料不齐全或者不符合法定形式的，5日内一次性通知申请人需要补正的全部内容，逾期不通知的，自收到申请材料之日起受理。
3 .获得处理结果
申请人可以登录四川省食品药品监督管理局公众号网首页审批查询栏进行进展查询，也可以登录网上办事平台查询进展。 本事项已推广电子证书，不再另发纸质证书，申请人可自行打证书，凭数字证书到省局受理大厅自助打印证书。
申请二类医疗器械经营许可证的必要基本条件：
1、企业应当具备与经营规模和范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员具备国家认可的相关专业学历或者职称，是经过资格认定的专业技术人员。
2、具有与经营规模和范围相适应的独立经营场所、储存条件。
3、有能力对经营产品进行技术培训和售后服务。
4、建立健全质量管理制度，严格执行。
此外，申请经营医疗器械许可证住房的要求，应当是办公楼、商业用途，不得民用、居住等。 还应提供该办公室面积的平面图。 仓库干净，通风良好，光线很好。
二类医疗器械公司备案登记/许可证申请所需资料：
1、营业执照正本复印件
2、法人代表身份证正反面复印件
3、企业负责人身份证正反面复印件、毕业证书复印件
4、印章
5、经营场所证明。
两种医疗器械经营备案代理流程：
1、提交医疗器械经营备案申请材料，食药监局对材料进行形式审查；
2、食药监局现场查看地点
3、通过形式审查
4、拿到备案通知书后，可以在网上查询备案信息。
发布时间：2022-12-11 11:07:23
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